Quvthera test en kwalificeert stoomsterilisatoren en autoclaven in ziekenhuizen en farmaceutische productiefaciliteiten. Wij garanderen reproduceerbare processen en patiëntveiligheid.
Vraag een validatie aanWij valideren en kwalificeren uw stoomsterilisatoren volgens de hoogste normen, zodat u zeker weet dat uw proces reproduceerbaar en veilig is.
Termen, uitleg en essentiële voorwaarden omtrent onze validatiediensten voor stoomsterilisatoren volgens NEN-EN 285.
Dit is de toonaangevende Europese norm voor prestatie-eisen en testmethoden voor grote stoomsterilisatoren. Onze validatie bewijst dat uw apparatuur hieraan voldoet.
Nee. Validatie moet periodiek worden herhaald (bijv. jaarlijks) en na belangrijke onderhoudswerkzaamheden om de continue effectiviteit en reproduceerbaarheid van het sterilisatieproces te garanderen.
We gebruiken gekalibreerde draadloze dataloggers die gedurende een volledige cyclus temperatuur en druk in de sterilisator in kaart brengen. Dit levert objectief, traceerbaar bewijs.
Onze dienst is primair voor grote stoomsterilisatoren (autoclaven) in zorg en farmacie. Voor andere typen (bv. plasma, ETH) gelden andere normen; neem contact op voor advies.
Een uitgebreid validatierapport met meetgrafieken, een conformiteitsverklaring en aanbevelingen. Dit dient als bewijsstuk voor inspecties (zoals de IGJ) en uw kwaliteitssysteem.
De eindverantwoordelijkheid voor een veilig sterilisatieproces blijft bij de faciliteit. Onze validatiedienst ondersteunt u met de vereiste objectieve data en expertise om aan die verplichting te voldoen.